|
|
|
您现在的位置: 首页 > 新闻 > 国内 >

港府称内地企售“维C银翘”含禁药 药监局:停售

2013-06-21 06:10  来源:京华时报   进入论坛评论

深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片。 图/东方IC

前天,香港卫生署称,一市民在内地购买的维C银翘片含两种已被禁用的西药成分,服用可能会危害健康,呼吁市民不应购买或服用该产品。

对此,涉事企业深圳同安药业表示,涉事药品按照国家标准严格生产,从未使用禁药成分,“不排除市民购买的是假药”。昨晚,国家食药监总局通报,涉事药品未检出非法添加成分,与香港医管局检验结果“不一致”。

事件回放

港方称银翘片含禁药成分

前天,香港卫生署消息指出,去年10月,一病人因横纹肌溶解及低血钾被送往医院救治。该患者在最近一次复诊时向医生表示“曾服用一款维C银翘片产品”,临床诊断怀疑症状可能与该药物的不良反应有关。

根据香港医管局的化验结果,该产品含有两种未标示或已被禁用的西药成分:非那西丁和氨基比林。但产品包装标识上的成分,包括维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏并未被验出。

香港卫生署指出,非那西丁和氨基比林曾被用作止痛之用,但因其可引致严重副作用,已在香港禁售,建议已购买该产品的市民应立即停止服用。

据香港卫生署的初步调查,涉事药品由病人于今年5月在内地购买,在香港没有申请药物注册和进口销售记录。涉事维C银翘片的生产厂家为深圳同安药业有限公司。

香港卫生署表示,目前没有足够资料确定病人所购买的药品真假。署方只发现涉事的维C银翘片含有禁用西药成分,目前还没有发现其他品牌含有未标示或已被禁用的西药成分。声明中亦不包括所有企业生产的同名产品,目前香港卫生署已将事件通知国家食品药品监督管理总局。

各方回应

涉事药企“可能是假药”

据了解,维C银翘片是中国国家食品药品监督管理总局批准的非处方药(OTC)。为同安药业的主打产品,涉事药品去年在广东的销量有1万多件。

昨天,同安药业公司销售总监助理向京华时报记者表示,该公司的维C银翘片生产时从未使用过非那西丁和氨基比林,一直严格按照国家标准生产,不可能出现港署说的问题。

另一位工作人员称,声明中所称未被验出的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏这三种成分,银翘片绝对是含有的。

该工作人员表示,目前暂不能证实存在问题的药品是同安药业生产的,“有可能是病人买了其他的药,装在我们的药瓶内,或者是假药。这都需要调查”。

食药监总局“已责令停售”

昨天中午,国家食品药品监督管理总局发布通报称,目前已责令深圳同安药业有限公司暂停该产品销售,并对企业开展监督检查和产品抽检。

如发现企业存在违法违规行为或药品质量问题,立即责令其停止生产、销售,召回问题产品,依法严厉查处。如发现冒用该企业名义造假犯罪的,立即移交公安部门查处。

昨晚,国家食药监总局再次发布通报,广东省药监部门对涉事药品的样品包装进行比对,鉴别真伪。目前,深圳市药品检验所已进行了抽样检验,初步检验结果显示,未检出非法添加的非那西丁和氨基比林成分,与香港医管局检验结果不一致。对该产品的多批次检验正在进行,检验结果将及时公布。

北京落点

涉事药未发现在京销售

昨天,记者走访了朝阳区多家药店,所售的维C银翘片多为贵州百灵生产,并未发现深圳同安药业的产品。在药品包装的成分上均有标示维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏的含量。多家药店均表示,未曾售卖过深圳同安药业的维C银翘片。

北京食药监局昨天通过本市药品追溯系统紧急查询,并未发现深圳同安药业有限公司生产的维C银翘片在京销售。同时,有关人员还通过相关系统查询到,北京二甲以上医院也并无该药销售。

市场反馈

国内多家药企股票受挫

经记者查询,目前国内维C银翘片生产企业316家,包括哈药集团三精四厂、广州白云山中一药业、贵州百灵等代表公司。受报道影响,昨天多家药企股价下挫,截至收盘,贵州百灵下跌3.3%。

据了解,贵州百灵维C银翘片销售份额约占全国整体市场50%,针对此事件,贵州百灵回应称,该公司生产的维C银翘片是严格按照国家相关标准投料生产的,不含有药品处方以外的其他任何成分。

广州白云山中一药业也发表声明,称其维C银翘片去年销售73万余盒,不良反应仅有3例。

对话·卫计委全国合理用药监测系统专家孙忠实

添禁药或因降低成本

京华时报:维C银翘片一再地被曝出问题,香港呼吁不要吃了,您的建议呢?到底是某一种维C有问题,还是这个药本身就有问题?

孙忠实:我建议把这些问题区别开来对待。这次的问题说明可能是一个假药,假药问题要按照假药论处。实际上,这个药在我们国家用得非常广泛。如果按照国家规定的处方来生产,应该说对于大多数人是安全的。

京华时报:这次香港方面说这个药品里检出两种禁药成分,因其可导致严重副作用,已分别于1983年及1984年在香港禁售。在内地是否也是禁止的?主要有什么危害?

孙忠实:内地在1982年就单方禁售了。也就是说,内地不允许这两种药品单方使用,但是允许在复方制剂里面少量添加。非那西丁会导致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,氨基比林则会引致粒性白血球缺乏症。主要就是引起白细胞减少,对肾脏的毒性很大。

京华时报:商家添加这两种成分,可能是出于什么目的?

孙忠实:可以降低成本,用这两种药比用对乙酰氨基酚(扑热息痛)便宜。它们确实能够起到镇痛作用,但是副作用要比扑热息痛大很多。

京华时报:2004年至2010年,有关维C银翘片的病例报告数共计1885例,严重病例报告共计48例,无死亡报告。这个数字意味着什么?是否应该采取一些措施?

孙忠实:生产这个药的有上百家药厂,6年估计有上亿人使用。看严重性必须要看发生率,不能简单地从数字上看。另外,还要看不良反应中严重不良反应所占的比例大小,然后考虑是否撤市等。目前为止,我还不认为维C银翘片弊大于利,因此我认为不应该撤出市场。采取措施的依据应是不良反应的数字和不良反应的程度相结合。

记者观察

药品现问题望系统解决

不同企业生产的维C银翘片以负面的形象见诸报端已不是一次了。以近年来摊上的“大事”梳理,也至少经历了“三重门”。

本轮风波是被曝检出副作用严重的被禁西药成分;3个月前,广药子公司生产的维C银翘片被曝不仅其原材料经过工业硫磺熏蒸,而且成分与实际不符。2010年9月,另一品牌的维C银翘片被检出存在一定的安全性问题。

一片小小的维C银翘片,暴露出药品领域从原料加工、生产到药品本身的科学性、合理使用等环节的诸多问题。

正如专家建议,问题需要分清层面、系统全面解决。“三重门”中,涉及假药、劣药的行为依法严厉查处;涉及自身安全性问题,加强监测研究,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生。

返回顶部 分享到: [编辑:江西大网]
江西大网| 新闻频道 相关新闻>>
江大新闻频道 本地 实用 社会 体育| 江大教育频道 就业 访谈 培训 创业| 江大学生社区 江大家园 江大群组 校园分站 排行榜 查看新帖